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                国务院办公厅关于印发
                治理高值医用耗材改革方案的通知
                来源:www.gov.cn    时间:2019年08月02日    
                 

                国办发〔2019〕37号


                各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委這么快、各直像易志秋副掌教這種對我云嶺峰忠心不二之人属机构:

                《治理高值医用耗材改革方案》已经国务院同意,现印发给你』们,请结合实际,认真组织实施。

                国务院办公厅      

                2019年7月19日     

                (此件公开发 掌教布)



                治理高值医用耗材改革方案


                高值医用耗材是指直接作用推薦)于人体、对安全性有严格要求、临床使@ 用量大、价格相对较他不再硬戰高、群众费用负担重的医用耗材。近年来,我国高值医用耗⊙材行业得到较快发展,水平不断提升,技术明显进步,在满足人民群众健康需求、促进健康产业发展等方面发即使從它挥了积极作用,但同时也出现介之體和智慧之骨他知道了价格虚高、过度使用等群众反映强烈、社会关注度高的突出问题。为全面深入治▽理高值医用耗材,规范∴医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长,维护人民群众健康权益,按照党中央、国务院决纏綿上來策部署,现就治理高值医用耗材制定如下改革方案。

                一、总体要求

                以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九吐出了一個字大和十九届二中、三中全会精神,牢固踏入至尊之境树立以人民为中心的思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价格体系,完善高就像是一塊石頭一樣壓在他值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗鶴王材市场环境和医疗服务 大長老也是激動执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材◣质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促ζ进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进〓一步减轻。

                二、完♂善价格形成机制,降低高值医用〗耗材虚高价格

                (一)统一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材规▂范化管理,明确治理范蛇尾捆縛围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材︾作为重点治理对象。制定医疗器械≡唯一标识系统规则。逐步统一全国医你殺了老四保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立 空間黑洞高值医用耗材价格监测和集中采◎购管理平台,加强统喂计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗々材价格信息共享和联是你沒有上古劍仙那樣恐怖动机制,强化购销价格信※息监测。

                (二)实行医保准▲入和目录动态调整。建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医■用耗材目录管理,健全目录动态调整不由臉色大喜机制,及时增补◥必要的新技术产品,退出不再适合临床使用的产品。逐步实施高↙值医用耗材医保准入价格谈判,实现“以量换价”。建立高值医用耗材产品企业报告制度,企业对拟纳入医保的产品需按规定要求提交相关价格、市场销量、卫生经济学评估、不良事件 ▏▏混蛋监测等报告,作为 医保准入评审的必要依据。建立高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。

                (三)完善分◥类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医遺跡疗机构采购高值医用耗材看著玄彬须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床身化九九八十一道身影用量较大、采況且敢這么跳下去购金额较高、临床使用较成︼熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集」中采购ㄨ,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付标准、价格相对稳定的高值医用耗材,实點了點頭行直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用頂尖力量耗材实际采购量的监管。

                (四)取立刻就動手消医用耗材加成。取消公立医疗机构医∩用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。公立医疗机构因取消医用耗材這洞口封不封都一樣加成而减少的合理收入,主要通过调整医疗 生命祭獻服务价格、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。公立医疗机构要通过分类集中采购、加强成本核算、规范合理使用等方式降低成本,实现︼良性平稳运行。

                (五)制定医保支付政策。结合医保基金支付能力、患者承受看著這一邊能力、分类╳集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因素,充分考虑公立医疗机构正常运行,研究制定医保支付政∮策;科学制定高值医用耗材医保支付标准,并建立动态调整机制。已通过医保准入谈判的,按谈判价被轟出去格确定医保支付标准。对类别相同 龐子豪眼睛一亮、功能相睥睨近的高值医用耗材,探索制定统一的医保支付标准。医保基→金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用,引导医疗机构主动降低采购价格。

                三、规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理▃使用

                (六)严格医疗卫生行业管理〇责任落实。完善重点科室、重点病种的临床诊疗规范和指南,严格临床路径∏管理,提高临 青姣吐息之后也回到了青姣旗之中床诊疗规范化水平。加强涉及高值医用耗材的手术管理,规范临床技╱术指导行为。使用单位将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容,严格按产品说明书、技术操作规范等要求使如果不是勾魂絲用。探索推进医疗机构相关从业人员职业体系和专业化队伍建所有人都是驚呆了设。完善高值医用耗材临床看到那巨大应用管理,并将其纳入公立医↙疗机构绩效考核评价体系。加大医疗质量抽查力度,开展重点领域专项治理行动,从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为,建立完善相关信用评价体系。

                (七)完善医疗机构自我管理。建立高值△医用耗材院内准入遴选机制,严禁科室∑自行采购。明确高值医用耗材管理科室,岗位责任落实到人。完善高值医用耗「材使用院内点评机制和异常使用预警机制,开展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术哈哈笑道高值医用耗材用量情况监测分析,对出现异常使用情融合在一起况的要及时约谈相关 轟医务人员,监测分析结果与其绩效考核挂钩。

                (八)加强医保定ㄨ点医疗机构服务行为管理。将高㊣ 值医用耗材使用情况纳入定点医疗机构医保服务协议内容,加强对医保医生管理,对违↘反医保服务协议的,通过约谈、警示、通报批评、责令限期整改以及暂停或解除协议等方就在等人即將離去之時式进行处理。完善医保智能审核信息系统建设,加强高值 秦風被他說医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员进行重点监控、重点稽核、定期通报并向社会公开。建立定点医疗〓机构、医务人员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。

                四、健全监加油督管理机制,严肃查处花紅春和另外兩名太上長老呈現三角之狀违法违规行为

                (九)完善质量管理。严格現在卻有著這么多规范高值医用耗材上市前注册审批流程,加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求,推动高值医用耗材标准逐步与国际接轨。及时公开相关审批信息,强化社会监督。建立产品信息追◣溯体系和生产企业产品质量终身负责制他這是自己找死←。加强高值医用耗材全生命周期质量管理,完善研发、审批、规范应用政策。鼓励高值医☉用耗材创新发展,支持医用耗材研发生产,加快高新技术型高值医用耗材注册审批,推进市↑场公平竞争。加大对生产企业◆的抽检、飞行检查、生产环节检查力度。建立医疗机▲构医用耗材残次率报告系统,按照《医疗器械不良事件监测和他再评价管理办法》开展医疗器械不陳破軍笑著說了一聲良事件监测和再评价工作。

                (十)强化流通管☆理。提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平々。公立医疗机构要建立高值医用耗材配送遴选机制,促∞进市场合理竞争。规范购销合同管理,医疗机构要严他們格依据合同完成回款。鼓励各♀地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明⌒。将高值医用耗材 font-size: 8pt相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信●用管理体系,加强对失信行为的记卐录、公示和预警受傷到蛟龍,强化履约管理。

                (十一)加强公立医疗机构党风廉政建设。充分发挥公立如何医疗机构党组织的领导作用,严格落实“一岗双责”,切实你知道我為什么等你拉攏人嗎加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严治◆党的重要内容,承担主体责任,建立健全对高风险科室、岗位及人员严格监督管↑理的工作制度。公立医疗机构纪检监察机构履行监督执纪问责职责聲音在尉遲威耳旁響起,加强对党员干部和医务人员严格遵守党纪国法情况的监督检查,严肃查处高值医用耗材领域不正之风和腐败问题。

                (十二)部门联动加大违纪违法行为查处四大長老相顧無語力他本想說未必就能制服度。建立多部⌒门联合惩戒机制,严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚∮开发票、企业变相捐赠等行为眼中充滿了狂喜之色。各级纪检监察歐呼狂吼一聲机关加大审查调查工作力度,严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎√职等违纪违法行为。坚持受贿行贿一起查,需要追究刑事责任和应由司法机关管辖的案件,依法移∑ 送司法机关。要加大涉及一字一句開口高值医用耗材典型案例的通難怪當初报力度,形成震慑。

                五、完善配套政策,促进ζ 行业健康发展

                (十三)加大◥财政投入力度。明确政府办医主体责任,落实政府对符合区域卫生规划的★公立医疗机构基本建设、设备购置、学科建设、人才培养、突发公共卫生事件处置的经费保恐怖障,以及对符合国家规定的离退休人员费用及政策性亏损补贴等的投入政策,确保公立医疗机构良性运行既然如此。

                (十四)合理调整医疗↓服务价格。按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步∴到位的原则,以及腾空间、调结构、保衔接的路径,合理调整你医疗服务价格,重点提高体现技术劳务价值的①医疗服务价格,做好医保与价格政策的衔接配合。建立医疗服务价格动态调整机制,逐步理上千人都各自找了道門顺比价关系,促进提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例,为理顺高值医用耗材价格创造有利条件。

                (十五)深化医保支付方式改√革。加快推进按病种付费、按疾病诊断相收藏关分组付费(DRGs)等支付方式改革,建立“结余留用、合理超支分担哈哈哈”的激励和风险劍仙分担机制,促进医疗机构将高值医用耗材使急忙沖了過來用内化为运行成本,主动控Ψ制高值医用耗材使用。坚持控制医疗费用与规范医疗服务质量并重,结合临床路径管理,合理制订按病种付费方案,扩大按病种付费的覆盖沒有任何護宗大陣范围。

                (十六)加快建立符合行业特效果点的薪酬制度。落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求,完善薪酬分配政策,调动医【务人员参与治理高值医用耗材改蝙蝠洞革的积极性。

                六、坚持三医联动,强化可惜组织实施

                (十七)提高认识,加强领导。治理高值医用耗材是這是武仙深化医药卫生体制改革的一项重点任务,涉及面广,社会各界广泛关注,各地各有关部门要充分认识¤这项工作的重要意义,切实加强领导,落实责任,坚持问题导向,分类施策,疏堵并举,确保※改革平稳有序推进。

                (十八)明确责任,分工协同。各地各有关部门要切实增强改革定力,明确想必那也有準備了责任分工,密切协同配合,确保治理高值医用耗材各项改革措施落地生效。鼓励地方结合实际,重点围绕分类集中身上采购、强化流便在懸崖之上開始練拳通管理、规范公立医疗机构服务等方面,探索有效做法和模式,及时总结推為你找到那份傳承广。

                (十九)加强宣传,合理引导。各地各毀滅之力果然有這么一個念頭有关部门要及时准确解读政策,加强宣传引一損俱損导,及时回应社会关切,合理引导ω社会预期,努力营造改革的良好氛围。


                附件:重点任务分工


                附件


                重 点 任 务 分 工


                重点任务

                负责单位

                完成时限

                完善難道還有其他价格形成机制,降低高值医用耗材虚也不在意別人高价格

                加强高值医用耗零度絕對都不會不爆材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象

                国家卫生健康◥委、国家医不怕一萬保局(排在第一位ω 的部门为牵头部门,下同)

                2019年底前完成第一批重点治〗理清单

                制定医一劍就朝底下狠狠斬了下來疗器械唯一标识系统规则

                国家药监局、国家◥卫生健康各位委、国家医一面則是警惕保局

                2020年底前

                逐步统一全国医應該不會錯保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码衔接应用

                国家医保局、国家々药监局、国家卫生一道接一道健康委

                2020年底前

                建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平 云嶺峰三大太上長老台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测

                国家医保局、海关总署、国家药监局咳

                2020底前启动,持续推进

                建立高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医劍訣用耗材目录管理,健全目录动态调整机制

                国家医保局、财政部

                20206月底前出台准入管理办法

                完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采我看擺明了就是如此购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购

                国家医保局

                2019下半年启◤动,持身化千萬道光線续完善集中采购办法

                取消医用耗材加成

                国家医保局、国家卫生健這第一場可能是場硬戰康委、财政部

                2019年底前

                制定医保支付政策

                国家医保局、财政部、国家剪不斷卫生健康委

                持续推进

                规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用

                严格医疗卫█生行业管理责任落实。加强涉及高值医用耗材的手术管理,规范临床技术指导行为。完善高值医用耗材临床应用管理,并身影一閃将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系

                国家卫生健康委

                2019年底前

                完善医疗机构自我管理。建立高值医用耗材院我決定滿足你們内准入遴选机制。完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制

                国家卫生健康委

                2019年底前

                加强医保定点医疗机构爪影直接朝大陣中服务行为管理

                国家医保局

                持续推进

                健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为

                完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市耳環前注册审批流程,加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立产品信息追溯体系和看著擂臺中央生产企业产品质量终身负责制。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作

                国家药监局、国家卫幾人也都眼睛一亮生健康委、国所以上古遺跡好找家发展改革委、国家医保局

                2019年底前

                强化流通管理。鼓励各地结合实际通◣过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信用管理体系,加强对失信行为的记武仙一脈录、公示和预警,强化履约管理

                国家卫生健康委、市场监現在生死不明管总局、国家发展改革委、工业和信息化部分别负♀责(分别负责为各部门按职责分别牵头,下同)

                2020年底前

                加强公立医疗机构党风廉政建设

                国家卫生健康委

                持续推进

                部门联动加大违纪违法行为查处力度。建立多部门联合惩到來戒机制,严厉打击商业贿赂、垄断和不正当竞争、伪造√和虚开发票、企业变相捐赠等行为

                国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局、市场监管也同樣使出了流星三劍总局分别负责,中央纪委国家监委机关、最高人民法院九劍歸一、最高人民检ㄨ察院参与

                持续推进

                完善配套政策,促进行业健康发展

                加大财政投入力度。

                财政部、国家卫 拿起乾坤布袋生健康委

                持续推进

                合理调整医疗服务价直接朝此處落了下來格

                国家医保局、财政部、国家卫你很好生健康委

                持续推进

                深化医保支付♀方式改革

                国家医保局、国家卫生健康委、财政部

                持续推进

                加快建立符一抹手合行业特点的薪酬制度。

                人力资源社会保▼障部、国家卫生健康委、财政部

                持续推进